KVALITETSSIKRING - FORDI DIN TEST ER EN TILLIDSSAG

Medicoforce og deres samarbejdspartnere fører en løbende intern kvalitetskontrol. Vores Covid-19 antigen og antistof lyntest er CE-mærkede.

Vores antigen lyntest udmærker sig ved, at:

Sensitivitet på 96,4 %

Specificitet på 99,2 %

Du kan se testresultaterne i Tabel 1 nedenfor.

De oplysninger, som fremkommer i pressen om at lyntesten kun er eks. 60% sikker gælder IKKE for vores test. Den har en analytisk følsomhed som ligger på højde med PCR-testen.

Medicoforce samarbejder direkte med en af verdens førende producenter af Covid-19 lyntests og PCR tests, kinesiske Wholepower. Wholepower og deres produktionsvirksomhed af lyntest, Co-innovation Biotech, er ISO 13485;2019 certificerede og inspiceres af FDA (den amerikanske lægemiddelstyrelse) hvert andet år.

Tabel 2 nedenfor viser et udpluk af tyske BfArM´s (sundhedsmyndighed) liste over antigentests, som opfylder deres krav til en antigen lyntest. Kravene indebærer bl.a. at testens sensitivitet(følsomhed) skal være beregnet ud fra undersøgelser på mindst 100 PCR positive personer. Vores antigentest opfylder disse krav og kan findes på denne liste.

Dokumentation for CE-mærkning og ISO Certificering kan rekvireres efter anmodning.