Virksomheder

Trialcare & danske Medicotrust er selskaber, der leverer en Covid-19 antigen test til påvisning af forekomsten af Coronavirus hos mennesker.

Erfaringer med Coronavirus har vist at mennesker typisk begynder at udskille virus dvs. begynder at kunne smitte andre, ca. 5 dage efter at være udsat for smitte. I de følgende ca. 9 dage udskilles der Coronavirus fra næse-svælgrummet, og det er i denne periode, at andre mennesker kan blive smittet. Undersøgelser har vist, at der kun hos meget få mennesker kan dyrkes levende virus fra podninger i næse og svælg efter 10. dagen for symptomer. Derfor er kravet til isolation i forbindelse med smitte i mange lande sat til 10 dage efter påvisning af smitte.

Påvisning af Coronasmitte sker gennem en podning fra halsen. Virus sidder typisk bagtil i næse-svælgrummet, og podninger foretages derfor gennem næse eller munden. Her kommer så en af de vigtigste årsager til, at en test kan være negativ, selv om man er smittet med Corona: Hvis der ikke er virus eller virusmateriale på podepinden, så kan ingen test påvise tilstedeværelsen. Derfor er det også vigtigt, at det kun er sundhedspersonale, som er specielt uddannet til at foretage en korrekt prøvetagning, som foretager podning.

Der findes 3 måder at undersøge, om man er smittet med Coronavirus:

1. Ved at dyrke virus i et laboratorium. Denne metode anvendes ikke i den praktiske kliniske hverdag, men påvisning af levende virus gennem denne metode er udtryk for, at man udskiller levende virus, som kan smitte andre
2. PCR testen er den mest udbredte måde at påvise smitte på. PCR testen påviser dog ikke levende virus, men en del af virus. PCR testen kan både give et kvalitativt og et kvantitativt svar. De fleste laboratorier meddeler dog typisk kun det kvalitative svar, dvs. om testen er positiv eller negativ for tilstedeværelsen af virus materiale.
3. Antigen lyntesten finder stigende udbredelse, og den påviser gennem en anden teknik end PCR testen også kun dele af virus og ikke levende virus. Denne test giver kun et kvalitativt svar.

PCR testen og antigen lyntest har hver især deres styrker og svagheder, som ikke bør forveksles med testenes analytiske sensitivitet og specificitet. Typisk ligger sensitiviteten for begge typer test på > 90%. Specificiteten ligger for mange PCR test tæt på 100%, dvs. denne målemetode giver meget sjældent anledning til at give et positivt resultat, hvis den testede person ikke er smittet. Antigen lyntesten har typisk en smule lavere specificitet. De gode antigen lyntest har en specificitet over 99% dvs. at mindre end 1 ud af 100 testede vil vise et positivt resultat uden i realiteten at være smittet.   

Kendskabet til antigen testenes egenskaber har betydning for, hvor og hvorledes de hver især med fordel kan anvendes:

• PCR testen kan måle selv meget små mængder af virusmateriale. Dette kan i visse tilfælde være en fordel, idet den kan påvise smitte meget tidligt i forløbet. PCR testen kræver i de fleste tilfælde, at prøvematerialet skal indsendes til et laboratorium, da der stadig er for få små og mobile PCR analyseapparater i brug. Uanset størrelsen, så tager en PCR analyse mindst nogle timer før resultatet foreligger.
  Evnen til at måle selv små mængder virus kan betyde, at der påvises et positivt resultat uden for det vindue på ca. 10 dage, hvor en smittet person typisk også udskiller virus fra næse-svælgrummet, og dermed kan smitte andre mennesker. Det er påvist, at en PCR test kan være positiv i op til et par måneder efter en overstået infektion, men det er i den situation ikke ensbetydende med at personen er til smittefare for andre.
• Antigen lyntesten kan ikke måle så små mængder virusmateriale som PCR testen.
  Antigen lyntestens følsomhed (sensitivitet) er typisk målt overfor prøver fra personer, som er påvist at være PCR positive inden for 7-9 dage efter, at de har udvist symptomer, dvs. i det vindue, hvor udskillelsen af virus er højest. Specificiteten beregnes ud fra prøver fra personer, som er PCR negative. Testen har således sin styrke i det tidsrum, hvor en smittet person også er til størst fare for at smitte andre.

  Antigen lyntesten har sin største værdi som diagnostisk værktøj, når den anvendes til regelmæssige test af de samme personer. Da det typisk tager ca. 5 dage, før en smittet person begynder at udskille virus, er testning med ugentlige intervaller en udmærket fremgangsmåde til at begrænse smittespredning på arbejdspladser og i institutioner. Da resultatet foreligger inden for ca. 15 minutter, kan en positiv person umiddelbart sendes hjem i vanlig Corona-regime, og smittevejen brydes dermed momentant.

  Anbefalingen er her altid, at en positiv test i en antigen lyntest bør bekræftes af en efterfølgende PCR test. Her er det igen således, at det i enkelte tilfælde vil kunne forekomme, at PCR testen vil kunne være negativ selvom personen er smittet, nemlig hvis der ikke er virusmateriale i den efterfølgende podning til brug i PCR testen. Igen understreger dette, hvor vigtigt det er, at en podning tages så korrekt som muligt.

Mellem 30 og 50% af de Coronasmittede udviser slet ingen eller så få symptomer, at de ikke nødvendigvis forbinder det med, at de er smittede. En overstået Coronainfektion kan påvises gennem bestemmelse af antistoffer mod Coronavirus i en blodprøve. Der er her 2 typer af antistoffer, som der typisk undersøges for, IgM og IgG. IgM er forkortelsen for Immunglobulin M og er det antistof, som først kan måles efter en smitte. Ved en Coronainfektion kan de i enkelte tilfælde allerede påvises efter 5 dage. IgG er forkortelsen for Immunglobulin G og dette antistof kan først påvises lidt senere i forløbet. Antistoffer kan hos langt de fleste påvises ca. 2-3 uger efter en overstået Coronainfektion.

Antistofferne kan enten bestemmes ved at sende en blodprøve ind til et laboratorium eller også gennem anvendelse af en antistof lyntest.

Forskellene mellem laboratorieanalyse og antistof lyntest er:

• Laboratoriets analyse kan måle mindre mængder af antistoffer og også angive en mængde, hvor antistof lyntesten giver et kvantitativt svar, dvs. om der er IgM og/eller IgG antistoffer tilstede eller ej.
• Laboratoriets analyse tager typisk 1-2 dage og antistof lyntesten ca. 15 minutter.

Blodprøven til antistof lyntesten tages ved hjælp af en fingerprik i lighed med den, som diabetikere anvender, når de tager en lille blodprøve på dem selv til at måle deres blodsukker. Denne undersøgelse er forbundet med en meget lille grad af ubehag.